Descrição
O Terragene Bionova® BT224 é um indicador biológico autocontido de leitura ultrarrápida concebido para a monitorização e validação de processos de esterilização por vapor saturado. Desenvolvido para ciclos de esterilização assistidos por vácuo e por deslocamento gravitacional a temperaturas entre 132 °C e 135 °C, permite verificar de forma rápida e fiável a eficácia do processo através da deteção da atividade metabólica de esporos sobreviventes.
Cada unidade contém uma população de aproximadamente 1 milhão (10⁶) de esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953, reconhecidos internacionalmente como o microrganismo de referência para a monitorização biológica de esterilização por vapor. O sistema integra num único dispositivo os esporos de teste, o meio de cultura e um indicador químico de processo, simplificando a utilização e reduzindo o risco de contaminação.
Após a esterilização, o indicador é ativado e incubado num leitor automático Bionova®. A tecnologia de deteção por fluorescência permite obter resultados em apenas 20 minutos. Caso existam esporos viáveis, o sistema deteta atividade fluorescente, indicando uma falha do processo. Como confirmação adicional, pode ser realizada uma leitura visual após incubação prolongada, onde o meio de cultura muda de roxo para amarelo na presença de crescimento microbiano.
Graças à sua rapidez de resposta, o BT224 permite otimizar os fluxos de trabalho em centrais de esterilização, hospitais, clínicas dentárias, laboratórios e indústria farmacêutica, reduzindo o tempo necessário para validação das cargas sem comprometer a segurança dos processos.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico autocontido de leitura ultrarrápida |
| Processo monitorizado | Esterilização por vapor |
| Ciclos compatíveis | Vapor a 132 °C – 135 °C (vácuo e gravidade) |
| Microrganismo de teste | Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 |
| População de esporos | 1 milhão (10⁶) de esporos por unidade |
| Tecnologia de leitura | Fluorescência ultrarrápida |
| Tempo de leitura | 20 minutos |
| Temperatura de incubação | 60 ± 2 °C |
| Indicador químico integrado | Sim |
| Resultado positivo | Deteção de fluorescência / alteração de cor do meio para amarelo |
| Resultado negativo | Ausência de fluorescência / manutenção da cor roxa |
| Utilização | Utilização única |
| Embalagem | 50 unidades |
| Normas aplicáveis | ISO 11138-1, ISO 11138-3, IRAM 37102-1, IRAM 37102-3 |
| Áreas de aplicação | Hospitais, clínicas, odontologia, laboratórios e indústria farmacêutica |
Principais Benefícios
- Resultados em apenas 20 minutos.
- Monitorização biológica direta da eficácia da esterilização por vapor.
- Sistema autocontido de fácil utilização.
- Tecnologia de leitura por fluorescência de elevada sensibilidade.
- Redução do tempo de libertação das cargas esterilizadas.
- Compatível com programas de validação e controlo de rotina.
- Em conformidade com as principais normas internacionais para indicadores biológicos.
