Descrição
O Terragene Bionova® BT30 é um indicador biológico semiautocontido concebido para a monitorização e validação de processos de esterilização por calor seco. Considerado um dos métodos mais fiáveis para verificar a eficácia da esterilização, permite confirmar diretamente a destruição de microrganismos altamente resistentes através da utilização de esporos de Bacillus atrophaeus ATCC® 9372, organismo de referência para este tipo de processo.
Especialmente desenvolvido para ciclos de calor seco entre 160 °C e 180 °C, o BT30 é utilizado em hospitais, clínicas dentárias, laboratórios, indústria farmacêutica e outras áreas onde a esterilidade dos materiais é crítica. O indicador deve ser colocado nos pontos mais difíceis de atingir pelo calor, permitindo avaliar a eficácia real do processo nas zonas mais críticas da carga.
Após a esterilização, o suporte contendo os esporos é transferido para o meio de cultura incluído no sistema e incubado a 37 ± 2 °C. Se o processo tiver sido eficaz, o meio permanece azul. Caso subsistam esporos viáveis, ocorre crescimento microbiano e o meio altera a sua cor para amarelo, indicando uma falha no ciclo de esterilização. A leitura final é realizada após 48 horas de incubação.
O formato semiautocontido simplifica o procedimento de monitorização e reduz o risco de contaminação durante a manipulação, constituindo uma solução prática para programas de validação, qualificação e controlo de rotina de equipamentos de esterilização por calor seco.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico semiautocontido |
| Processo monitorizado | Esterilização por calor seco |
| Faixa de funcionamento | 160 °C a 180 °C |
| Microrganismo de teste | Bacillus atrophaeus ATCC® 9372 |
| População de esporos | 1 milhão (10⁶) de esporos por unidade |
| Método de leitura | Incubação microbiológica |
| Temperatura de incubação | 37 ± 2 °C |
| Tempo de leitura | 48 horas |
| Indicador químico integrado | Sim |
| Resultado positivo | Mudança de cor do meio de azul para amarelo |
| Resultado negativo | Manutenção da cor azul |
| Utilização | Utilização única |
| Embalagem | 50 unidades |
| Normas aplicáveis | ISO 11138-1, ISO 11138-4 e IRAM 37102-1 |
| Aplicações | Hospitais, clínicas, laboratórios, indústria farmacêutica e odontologia |
Principais Benefícios
- Monitorização biológica direta da eficácia da esterilização por calor seco.
- Utiliza esporos de elevada resistência para máxima fiabilidade.
- Adequado para ciclos entre 160 °C e 180 °C.
- Sistema semiautocontido simples de utilizar.
- Resultados fiáveis após 48 horas de incubação.
- Permite validar ciclos e monitorizar cargas críticas.
- Compatível com programas de controlo de qualidade e rastreabilidade.
- Em conformidade com as principais normas internacionais para indicadores biológicos.
