Descrição
O Terragene Bionova® BT20 é um indicador biológico autocontido desenvolvido para a monitorização e validação de processos de esterilização por vapor saturado. Considerado o método mais fiável para confirmar a eficácia da esterilização, permite avaliar diretamente a destruição de microrganismos altamente resistentes, assegurando que os parâmetros críticos do ciclo foram corretamente atingidos.
Cada unidade contém esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953, microrganismo de referência internacional para a monitorização biológica de esterilização a vapor. Após a conclusão do ciclo, o indicador é ativado e incubado entre 55 °C e 62 °C durante um período máximo de 24 horas. A alteração da cor do meio de cultura de roxo para amarelo indica crescimento microbiano e, consequentemente, uma falha no processo de esterilização. A manutenção da cor original confirma a eficácia do ciclo.
O BT20 é adequado para ciclos de esterilização por vapor assistidos por vácuo e por deslocamento gravitacional do ar, operando entre 121 °C e 135 °C. O seu formato autocontido integra esporos, meio de cultura e indicador químico num único dispositivo, simplificando a utilização e reduzindo o risco de contaminação durante a manipulação.
Amplamente utilizado em centrais de esterilização hospitalar, clínicas dentárias, laboratórios e indústria farmacêutica, o BT20 permite validar ciclos de rotina, monitorizar cargas críticas e cumprir os requisitos dos programas de garantia da qualidade e rastreabilidade dos processos de esterilização.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico autocontido |
| Processo monitorizado | Esterilização por vapor |
| Ciclos compatíveis | Vapor saturado a 121 °C – 135 °C |
| Tecnologia | Indicador biológico convencional de 24 horas |
| Microrganismo de teste | Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 |
| População de esporos | 100 000 (10⁵) ou 1 milhão (10⁶) de esporos por unidade |
| Tempo de leitura | 24 horas |
| Temperatura de incubação | 55 °C – 62 °C |
| Indicador químico integrado | Sim |
| Resultado positivo | Alteração da cor do meio para amarelo |
| Resultado negativo | Manutenção da cor original (roxo) |
| Utilização | Utilização única |
| Embalagens disponíveis | 10, 30 ou 100 unidades |
| Normas aplicáveis | ISO 11138-1, ISO 11138-3, IRAM 37102-1 e IRAM 37102-3 |
| Aplicações | Hospitais, clínicas, odontologia, laboratórios e indústria farmacêutica |
Principais Benefícios
- Monitorização biológica direta da eficácia da esterilização por vapor.
- Sistema autocontido simples e seguro.
- Compatível com ciclos de vapor por vácuo e gravidade.
- Resultados fiáveis em 24 horas.
- Elevada sensibilidade para deteção de falhas no processo.
- Indicador químico integrado para confirmação da exposição ao vapor.
- Adequado para validação de ciclos e controlo de rotina.
- Em conformidade com as principais normas internacionais de esterilização.
