Descrição
O BT98 Hyper é um indicador biológico autocontido de fluorescência de leitura ultrarrápida, concebido para a monitorização e validação de processos de esterilização por vapor de peróxido de hidrogénio vaporizado (VH₂O₂) e plasma de peróxido de hidrogénio. Utiliza esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953, reconhecidos internacionalmente como organismo de referência para este tipo de processo de esterilização.
O sistema integra num único dispositivo o portador de esporos, a ampola de meio de cultura e o indicador químico de processo, simplificando a utilização e reduzindo o risco de contaminação durante o manuseamento. Após a esterilização, o indicador é ativado e incubado num leitor automático compatível Bionova®, que deteta a presença de fluorescência associada à atividade enzimática dos esporos sobreviventes. A ausência de fluorescência após 5 minutos de incubação confirma a eficácia do processo de esterilização.
Cada unidade possui ainda um indicador químico externo integrado que muda de roxo para verde quando exposto ao peróxido de hidrogénio, confirmando a exposição ao processo. Contudo, apenas a leitura biológica permite validar a eficácia da esterilização.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico autocontido de leitura ultrarrápida |
| Modelo | Bionova® BT98 Hyper |
| Processo monitorizado | Vapor de peróxido de hidrogénio (VH₂O₂) e plasma de peróxido de hidrogénio |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 |
| População de esporos | 10⁶ esporos por portador |
| Tecnologia de leitura | Fluorescência |
| Tempo de leitura rápida | 5 minutos |
| Temperatura de incubação | 60 ± 2 °C |
| Indicador químico integrado | Sim |
| Alteração do indicador de processo | Roxo → Verde |
| Confirmação visual opcional | 5 dias |
| Vida útil | 2 anos |
| Condições de armazenamento | 10 °C a 30 °C / 30–80 % HR |
| Utilização | Utilização única |
| Conformidade | ISO 11138-1:2017, ISO 13485:2016, IRAM 37102-1 |
| Aplicações | Hospitais, clínicas, laboratórios e indústria farmacêutica |
Aplicações
- Monitorização de rotina de esterilizadores por peróxido de hidrogénio.
- Validação de ciclos de esterilização VH₂O₂.
- Controlo de cargas críticas em ambiente hospitalar.
- Processos de esterilização de dispositivos médicos sensíveis ao calor.
- Garantia da eficácia dos processos de descontaminação em laboratórios e indústria farmacêutica.
Benefícios
- Resultados biológicos em apenas 5 minutos.
- Elevada sensibilidade na deteção de falhas do processo.
- Sistema autocontido que reduz o risco de contaminação.
- Compatível com incubadoras e leitores automáticos Bionova®.
- Permite uma libertação mais rápida das cargas esterilizadas.
- Facilita a rastreabilidade e a documentação dos ciclos.
- Em conformidade com as principais normas internacionais de monitorização biológica.
Armazenamento
Conservar na embalagem original, em local seco e protegido da luz, entre 10 °C e 30 °C e com humidade relativa entre 30 % e 80 %. Não congelar nem armazenar próximo de agentes esterilizantes ou produtos químicos agressivos.
