Descrição
O Terragene BT40/6 é um indicador biológico desenvolvido para a monitorização e validação de processos de esterilização por óxido de etileno (ETO) e calor seco. Contém esporos de Bacillus atrophaeus ATCC® 9372, reconhecidos internacionalmente pela sua elevada resistência a estes métodos de esterilização, permitindo avaliar de forma fiável a eficácia do ciclo e confirmar que as condições críticas do processo foram atingidas.
Amplamente utilizado em hospitais, clínicas, laboratórios, indústrias farmacêuticas e fabricantes de dispositivos médicos, o BT40/6 constitui uma ferramenta essencial para programas de controlo de qualidade e validação de esterilizadores. A sua utilização contribui para a redução do risco de falhas no processo e para o cumprimento dos requisitos regulamentares aplicáveis.
Após a esterilização, o indicador deve ser incubado em meio de cultura apropriado. A alteração da cor do meio para amarelo indica crescimento microbiano e consequente falha do processo de esterilização. A manutenção da cor original confirma a destruição dos esporos e a eficácia do ciclo.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico de esporos |
| Processos monitorizados | Óxido de etileno (ETO) e calor seco |
| Microrganismo teste | Bacillus atrophaeus ATCC® 9372 |
| População de esporos | 10⁶ esporos por unidade |
| Aplicação | Monitorização de ciclos de esterilização e validação de processos |
| Método de leitura | Incubação em meio de cultura e observação do crescimento microbiano |
| Resultado positivo | Alteração da cor do meio para amarelo |
| Resultado negativo | Ausência de crescimento microbiano |
| Utilização | Utilização única |
| Conformidade | ISO 11138 |
| Embalagem | Caixa com 100 unidades |
Principais Benefícios
- Monitorização biológica fiável de processos de esterilização por ETO e calor seco.
- Elevada sensibilidade para deteção de falhas no processo.
- Compatível com protocolos de validação e controlo de rotina.
- Fácil utilização e interpretação dos resultados.
- Contribui para a rastreabilidade e segurança dos processos de esterilização.
- Em conformidade com normas internacionais para indicadores biológicos.


