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BT40 – Bioindicador de esporos para ETO e calor seco

O Terragene BT40/6 é um indicador biológico para monitorização de processos de esterilização por óxido de etileno e calor seco. Utilizando esporos altamente resistentes de Bacillus atrophaeus, permite verificar a eficácia dos ciclos de esterilização e assegurar a conformidade dos processos em ambientes de saúde, laboratoriais e industriais.

Descrição

O Terragene BT40/6 é um indicador biológico desenvolvido para a monitorização e validação de processos de esterilização por óxido de etileno (ETO) e calor seco. Contém esporos de Bacillus atrophaeus ATCC® 9372, reconhecidos internacionalmente pela sua elevada resistência a estes métodos de esterilização, permitindo avaliar de forma fiável a eficácia do ciclo e confirmar que as condições críticas do processo foram atingidas.

Amplamente utilizado em hospitais, clínicas, laboratórios, indústrias farmacêuticas e fabricantes de dispositivos médicos, o BT40/6 constitui uma ferramenta essencial para programas de controlo de qualidade e validação de esterilizadores. A sua utilização contribui para a redução do risco de falhas no processo e para o cumprimento dos requisitos regulamentares aplicáveis.

Após a esterilização, o indicador deve ser incubado em meio de cultura apropriado. A alteração da cor do meio para amarelo indica crescimento microbiano e consequente falha do processo de esterilização. A manutenção da cor original confirma a destruição dos esporos e a eficácia do ciclo.

Características Técnicas
Característica Especificação
Tipo de produto Indicador biológico de esporos
Processos monitorizados Óxido de etileno (ETO) e calor seco
Microrganismo teste Bacillus atrophaeus ATCC® 9372
População de esporos 10⁶ esporos por unidade
Aplicação Monitorização de ciclos de esterilização e validação de processos
Método de leitura Incubação em meio de cultura e observação do crescimento microbiano
Resultado positivo Alteração da cor do meio para amarelo
Resultado negativo Ausência de crescimento microbiano
Utilização Utilização única
Conformidade ISO 11138
Embalagem Caixa com 100 unidades
Principais Benefícios
  • Monitorização biológica fiável de processos de esterilização por ETO e calor seco.
  • Elevada sensibilidade para deteção de falhas no processo.
  • Compatível com protocolos de validação e controlo de rotina.
  • Fácil utilização e interpretação dos resultados.
  • Contribui para a rastreabilidade e segurança dos processos de esterilização.
  • Em conformidade com normas internacionais para indicadores biológicos.