Descrição
O Terragene BT60 é um indicador biológico constituído por tiras de esporos duplos, concebido para a monitorização e validação de processos de esterilização por vapor, óxido de etileno (EtO) e calor seco. A sua formulação combina dois microrganismos de referência internacionalmente reconhecidos: Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 e Bacillus atrophaeus ATCC® 9372, permitindo avaliar a eficácia de diferentes processos de esterilização com um único sistema de controlo biológico.
As tiras de esporos são colocadas nos locais mais críticos ou de mais difícil acesso da carga a esterilizar, permitindo verificar se o agente esterilizante atingiu eficazmente todas as áreas do material processado. Após a esterilização, as tiras são transferidas para um meio de cultura adequado e incubadas à temperatura correspondente ao processo monitorizado. A alteração da cor do meio para amarelo indica a presença de esporos viáveis e, consequentemente, uma falha no processo. A manutenção da cor original confirma a eficácia da esterilização.
Graças à sua versatilidade, o BT60 é amplamente utilizado em hospitais, clínicas, consultórios dentários, laboratórios e indústria farmacêutica, constituindo uma ferramenta essencial para programas de validação, qualificação e controlo de rotina dos processos de esterilização.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico de tiras de esporos duplos |
| Processos monitorizados | Vapor, óxido de etileno (EtO) e calor seco |
| Microrganismos de teste | Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 e Bacillus atrophaeus ATCC® 9372 |
| População de esporos | Até 1 milhão (10⁶) de esporos por tira |
| Método de leitura | Incubação em meio de cultura adequado |
| Tempo de leitura – Vapor | 24 horas a 60 ± 2 °C |
| Tempo de leitura – EtO e Calor Seco | 48 horas a 37 ± 2 °C |
| Utilização | Utilização única |
| Embalagem | 100 unidades |
| Normas aplicáveis | ISO 11138-1, ISO 11138-2, ISO 11138-3, ISO 11138-4, IRAM 37102-1, 37102-2 e 37102-3 |
| Áreas de aplicação | Saúde, odontologia, laboratórios e indústria farmacêutica |
Principais Benefícios
- Monitorização biológica de três métodos de esterilização com um único indicador.
- Elevada sensibilidade para deteção de falhas no processo.
- Permite a colocação em zonas críticas e de difícil acesso da carga.
- Compatível com programas de validação e controlo de rotina.
- Resultados fiáveis e facilmente interpretáveis.
- Em conformidade com as principais normas internacionais para indicadores biológicos.
