Descrição
O Terragene Bionova® BT23/6 é um indicador biológico autocontido concebido especificamente para a monitorização e validação de processos de esterilização por vapor aplicados a líquidos. Ao contrário dos indicadores convencionais utilizados em cargas sólidas, este sistema foi desenvolvido para ser colocado diretamente em recipientes contendo líquidos ou soluções equivalentes, permitindo avaliar as condições reais de esterilização no interior da carga.
Cada ampola contém aproximadamente 1 milhão (10⁶) de esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953, microrganismo de referência internacional para processos de esterilização por vapor. O sistema integra num único dispositivo os esporos de teste e o meio de cultura, simplificando a utilização e reduzindo o risco de contaminação durante a análise.
Após a realização do ciclo de esterilização, a ampola é incubada entre 55 °C e 62 °C durante um período máximo de 48 horas. Se o processo de esterilização não tiver sido eficaz, ocorre crescimento microbiano e o meio de cultura muda de roxo para amarelo. A manutenção da cor original confirma a eficácia do ciclo e a destruição dos esporos presentes.
O BT23/6 é amplamente utilizado na indústria farmacêutica, laboratórios de investigação, produção de meios de cultura e outros processos que envolvam esterilização de líquidos em autoclave. A sua utilização permite validar cargas críticas e cumprir os requisitos de controlo de qualidade e rastreabilidade exigidos pelas normas internacionais.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico autocontido |
| Processo monitorizado | Esterilização por vapor de líquidos |
| Faixa de esterilização | 121 °C a 135 °C |
| Microrganismo de teste | Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 |
| População de esporos | 1 milhão (10⁶) de esporos por ampola |
| Volume do meio de cultura | 2 ml |
| Dimensões da ampola | 10 x 58 mm |
| Temperatura de incubação | 55 °C a 62 °C |
| Tempo de leitura | 48 horas |
| Cor inicial | Roxo |
| Cor final (resultado positivo) | Amarelo |
| Utilização | Utilização única |
| Embalagem | 50 indicadores + 5 controlos negativos |
| Normas aplicáveis | ISO 11138-1, ISO 11138-3, IRAM 37102-1 e IRAM 37102-3 |
| Armazenamento | 2 °C a 8 °C, protegido da luz |
| Vida útil | 2 anos |
| Aplicações | Indústria farmacêutica, laboratórios e esterilização de líquidos |
Principais Benefícios
- Desenvolvido especificamente para esterilização por vapor de líquidos.
- Monitorização biológica direta das condições reais no interior da carga.
- Contém esporos de elevada resistência para máxima fiabilidade.
- Sistema autocontido simples e seguro de utilizar.
- Resultados claros através da alteração de cor do meio de cultura.
- Adequado para validação de ciclos e controlo de rotina.
- Em conformidade com as normas internacionais para indicadores biológicos.
- Ideal para aplicações farmacêuticas, laboratoriais e industriais.
