Descrição
O BT31 é um indicador biológico sob a forma de ampola de esporos, concebido para a monitorização e validação de processos de esterilização por calor seco. Foi desenvolvido para suportar as elevadas temperaturas utilizadas em estufas de esterilização e túneis de despirogenização, permitindo verificar de forma fiável a eficácia do processo através da inativação de microrganismos altamente resistentes.
Cada ampola contém uma população controlada de esporos de Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372), reconhecidos internacionalmente como organismo de referência para monitorização de processos de calor seco. Após o ciclo de esterilização, o conteúdo da ampola deve ser transferido para um meio de cultura adequado e incubado a 37 ± 2 °C. A presença de crescimento microbiano indica falha do processo, enquanto a ausência de crescimento confirma a eficácia da esterilização.
Características Técnicas
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico em ampola de esporos |
| Processo monitorizado | Esterilização por calor seco |
| Microrganismo | Bacillus atrophaeus ATCC® 9372 |
| População de esporos | ≥ 10⁶ esporos por ampola |
| Tempo de incubação | 72 horas |
| Temperatura de incubação | 37 ± 2 °C |
| Resultado positivo (falha) | Mudança de cor do meio de azul para amarelo |
| Resultado negativo (sucesso) | Meio mantém a cor azul |
| Material da ampola | Vidro |
| Dimensões da ampola | Aprox. 58 mm de comprimento |
| Embalagem | 50 ampolas por caixa |
| Vida útil | Até 2 anos quando armazenado corretamente |
| Normas aplicáveis | ISO 11138-1, ISO 11138-4, ISO 13485 |
| Utilização | Uso único (descartável) |
Aplicações
- Monitorização de ciclos de esterilização por calor seco.
- Controlo de processos de despirogenização.
- Validação de estufas e túneis de calor seco.
- Controlo de qualidade em laboratórios, indústria farmacêutica e produção de dispositivos médicos.
Benefícios
- Elevada resistência biológica para validação rigorosa dos processos.
- Compatível com temperaturas extremamente elevadas.
- Permite verificar diretamente a eficácia da esterilização.
- Fácil interpretação dos resultados após incubação.
- Em conformidade com normas internacionais para indicadores biológicos.
Armazenamento
Conservar entre 10 °C e 30 °C, protegido da luz direta e da humidade excessiva. Não armazenar junto de agentes esterilizantes ou produtos químicos agressivos.
