Descrição
O Terragene BT91 é um indicador biológico autocontido concebido especificamente para a monitorização e validação de processos de esterilização por plasma ou peróxido de hidrogénio vaporizado. Utiliza esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953, reconhecidos internacionalmente pela sua elevada resistência a este método de esterilização, permitindo avaliar de forma rigorosa a eficácia do processo.
O sistema integra num único dispositivo os esporos de teste, a ampola de meio de cultura e o indicador químico externo, simplificando o procedimento de monitorização e reduzindo o risco de contaminação durante a manipulação. Após a esterilização, o indicador é ativado e incubado entre 55 °C e 62 °C durante 24 horas. Caso subsistam esporos viáveis, o meio de cultura altera a sua cor de roxo para amarelo, indicando uma falha no processo. Se a esterilização tiver sido eficaz, o meio mantém a cor roxa, confirmando a destruição dos microrganismos de teste.
Graças à sua elevada sensibilidade e facilidade de utilização, o BT91 é amplamente utilizado em hospitais, clínicas, laboratórios, indústria farmacêutica e unidades de produção de dispositivos médicos, assegurando a conformidade com os programas de controlo de qualidade e validação de esterilizadores por peróxido de hidrogénio.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico autocontido |
| Processo monitorizado | Plasma e peróxido de hidrogénio vaporizado (VH₂O₂) |
| Microrganismo de teste | Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 |
| População de esporos | 1 milhão (10⁶) de esporos por unidade |
| Tempo de leitura | 24 horas |
| Temperatura de incubação | 55 °C a 62 °C |
| Resultado positivo | Alteração da cor do meio de roxo para amarelo |
| Resultado negativo | Manutenção da cor roxa |
| Indicador químico integrado | Sim |
| Utilização | Utilização única |
| Embalagem | 100 unidades |
| Conformidade | ISO 11138-1 e IRAM 37102-1 |
| Áreas de aplicação | Saúde, laboratórios, indústria farmacêutica e dispositivos médicos |
Principais Benefícios
- Monitorização biológica específica para esterilização por peróxido de hidrogénio.
- Sistema autocontido de fácil utilização.
- Resultados fiáveis em apenas 24 horas.
- Elevada sensibilidade para deteção de falhas no processo.
- Indicador químico integrado para confirmação da exposição ao agente esterilizante.
- Adequado para validação e controlo de rotina dos ciclos de esterilização.
- Em conformidade com as principais normas internacionais aplicáveis.
