Descrição
O BT222 é um indicador biológico autocontido de fluorescência de leitura super rápida, concebido para a monitorização e validação de ciclos de esterilização a vapor entre 121 °C e 135 °C. Este sistema utiliza esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953, reconhecidos internacionalmente como o microrganismo de referência para o controlo biológico de processos de esterilização por vapor.
O BT222 integra num único dispositivo o portador de esporos, a ampola de meio de cultura e o indicador químico de processo, permitindo uma utilização simples, segura e com elevado nível de rastreabilidade. Após a esterilização, o indicador é ativado e incubado num leitor automático Bionova® Auto-Reader, que deteta a presença de fluorescência associada ao crescimento microbiano residual. A ausência de fluorescência após 1 hora de incubação confirma a eficácia do ciclo de esterilização.
Como confirmação adicional, pode ser efetuada uma leitura visual após 48 horas de incubação. Em caso de falha do processo, o meio de cultura muda progressivamente de roxo para amarelo, indicando a sobrevivência dos esporos. Quando a esterilização é eficaz, o meio mantém a sua coloração original.
A rapidez dos resultados permite reduzir tempos de espera na libertação de cargas críticas, tornando o BT222 particularmente indicado para hospitais, clínicas, unidades de esterilização central, laboratórios e indústria farmacêutica.
Características Técnicas
| Característica | Especificação |
|---|---|
| Tipo de produto | Indicador biológico autocontido de leitura super rápida |
| Processo monitorizado | Esterilização a vapor |
| Faixa de esterilização | 121 °C a 135 °C |
| Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953 |
| População de esporos | 10⁶ esporos por unidade |
| Tecnologia de leitura | Fluorescência |
| Tempo de leitura rápida | 1 hora |
| Leitura visual complementar | 48 horas |
| Temperatura de incubação | 60 ± 2 °C |
| Indicador químico integrado | Sim |
| Resultado positivo | Fluorescência detetada e/ou mudança do meio para amarelo |
| Resultado negativo | Ausência de fluorescência e manutenção da cor roxa |
| Utilização | Utilização única |
| Embalagem | 50 unidades |
| Conformidade | ISO 11138-1, ISO 11138-3, IRAM 37102-1 e IRAM 37102-3 |
| Aplicações | Hospitais, clínicas, odontologia, laboratórios e indústria farmacêutica |
Principais Benefícios
- Resultados biológicos em apenas 1 hora.
- Monitorização direta da eficácia da esterilização a vapor.
- Elevada sensibilidade na deteção de falhas do processo.
- Sistema autocontido que reduz o risco de contaminação.
- Compatível com incubadoras e leitores automáticos Bionova®.
- Permite libertação mais rápida de cargas esterilizadas.
- Ideal para monitorização de rotina, validação de ciclos e controlo de qualidade.
- Em conformidade com as principais normas internacionais para indicadores biológicos.
